IDAK / IPAK Distribusi
IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) — sebelumnya dikenal sebagai IPAK — adalah izin yang wajib dimiliki setiap distributor alat kesehatan di Indonesia. Kami menyiapkan seluruh dokumen, mendampingi audit sarana, dan mengawal proses sampai izin terbit.
- Penetapan KBLI 46691 dan kelas risiko
- Penyiapan dokumen sarana & PJT
- Pendampingan audit gudang dan workshop
- Pengajuan melalui OSS dan Kementerian Kesehatan
Pilihan paket
Persiapan IDAK
30 - 45 hari kerja
Termasuk
- Analisis kesiapan sarana & dokumen
- Penyusunan berkas persyaratan
- Konsultasi penunjukan PJT
- Pengajuan melalui OSS
IDAK + Audit
45 - 60 hari kerja
Termasuk
- Semua pada Persiapan IDAK
- Pendampingan audit gudang/workshop
- Penyusunan SOP distribusi
- Pemenuhan temuan audit
- Monitoring sampai izin terbit
Dokumen & syarat
- Akta pendirian dan SK badan hukum
- NIB dengan KBLI bidang distribusi alat kesehatan
- Alamat gudang/workshop yang sesuai peruntukan
- Penanggung Jawab Teknis (PJT) yang memenuhi kualifikasi
- Dokumen sarana, denah, dan peralatan penyimpanan
- SOP distribusi dan penanganan produk
Alur proses
- 1
Analisa kesiapan
Kami periksa kesesuaian sarana, PJT, dan dokumen terhadap persyaratan yang berlaku.
- 2
Penyiapan dokumen
Penyusunan berkas, SOP, dan pemenuhan kekurangan yang ditemukan.
- 3
Pengajuan & audit
Pengajuan ke OSS/instansi terkait dan pendampingan saat audit sarana.
- 4
Penerbitan izin
Penanganan revisi bila ada, sampai IDAK terbit dan diserahkan.
Pertanyaan seputar IDAK / IPAK Distribusi
Apa bedanya IDAK dan IPAK?
IPAK adalah istilah lama untuk izin distribusi alat kesehatan. Seiring penyesuaian regulasi dan sistem perizinan berbasis risiko, istilah yang kini digunakan adalah IDAK. Substansinya tetap izin untuk menyalurkan alat kesehatan.
Apakah gudang harus dimiliki sendiri?
Tidak harus milik sendiri, namun harus memenuhi persyaratan penyimpanan dan peruntukan lokasi. Kami bantu menilai kelayakan sarana Anda sebelum pengajuan.
Apakah PJT wajib dipekerjakan penuh waktu?
PJT harus memenuhi kualifikasi dan bertanggung jawab atas aspek teknis distribusi. Kami bantu memetakan opsi yang sesuai dengan skala usaha Anda.
Siap mulai idak / ipak distribusi?
Konsultasi awal gratis untuk memastikan kebutuhan dan anggaran Anda sesuai.