Sertifikasi CDAKB
CDAKB adalah standar cara distribusi alat kesehatan yang baik. Sertifikasinya menjadi bukti keseriusan distributor di mata prinsipal, rumah sakit, dan instansi. Kami dampingi dari penyiapan sistem mutu hingga audit.
- Gap analysis sistem mutu
- Penyusunan dokumen dan SOP wajib
- Simulasi audit internal
- Pendampingan audit sertifikasi
Pilihan paket
Persiapan CDAKB
45 - 60 hari kerja
Termasuk
- Gap analysis terhadap standar CDAKB
- Penyusunan dokumen & SOP
- Pelatihan singkat tim internal
- Simulasi audit
Persiapan + Pendampingan Audit
60 - 90 hari kerja
Termasuk
- Semua pada Persiapan CDAKB
- Pendampingan saat audit sertifikasi
- Penyusunan rencana tindak lanjut
- Pendampingan pemenuhan temuan
Dokumen & syarat
- IDAK yang masih berlaku
- Sarana penyimpanan dan distribusi yang memenuhi standar
- Struktur organisasi dan uraian tugas
- Dokumen mutu dan rekaman distribusi
- PJT dan personel yang terlatih
Alur proses
- 1
Gap analysis
Menilai kesenjangan kondisi saat ini terhadap standar CDAKB.
- 2
Penyusunan sistem
Menyiapkan dokumen mutu, SOP, dan rekaman yang dipersyaratkan.
- 3
Simulasi audit
Melatih tim dan menguji kesiapan sebelum audit sebenarnya.
- 4
Audit & tindak lanjut
Mendampingi proses audit dan menuntaskan temuan sampai sertifikat terbit.
Pertanyaan seputar Sertifikasi CDAKB
Apakah CDAKB wajib bagi semua distributor?
Kewajiban dan penerapannya mengikuti ketentuan yang berlaku serta persyaratan mitra bisnis Anda. Banyak prinsipal dan fasilitas kesehatan mensyaratkan CDAKB dalam proses kerja sama.
Apakah bisa diurus bersamaan dengan IDAK?
Bisa. Sebaiknya direncanakan berurutan karena beberapa persyaratan saling terkait. Kami akan menyusun jadwalnya agar efisien.
Siap mulai sertifikasi cdakb?
Konsultasi awal gratis untuk memastikan kebutuhan dan anggaran Anda sesuai.